COVID-вакцина AstraZeneca не сможет быть одобрена ЕС в ближайшее время
Европейское управление по лекарственным средствам (EMA) не сможет в ближайшие недели одобрить использование вакцины против коронавируса, разработанную британско-шведским производителем AstraZeneca и Оксфордским университетом.
Об этом пишет Reuters.
— Они еще даже не подали нам заявку, — заявил заместитель исполнительного директора регулятора Ноэль Ватион.
По его словам, европейские регуляторы имеют недостаточно информации о препарате.
— Недостаточно даже для того, чтобы гарантировать условную маркетинговую лицензию. Нам нужны дополнительные данные о качестве вакцины. И после этого компания должна официально подать заявку, — сказал Ноэль Ватион.
Он предположил, что вакцину могут одобрить для использования уже в январе 2021 года.
Напомним, 23 декабря AstraZeneca подала документы на регистрацию вакцины от COVID-19.